cctv6直播国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

2022-07-29 13:28

  7月18日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2022年第35号):为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对手术衣、一次性使用腹部穿刺器、小型蒸汽灭菌器等3个品种进行了产品质量监督抽检,发现4批(台)产品不符合标准规定。

  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

  (一)手术衣2批次:分别为宏昌生物医疗科技(平湖)有限公司、新乡市畅达医疗器械有限公司生产,涉及环氧乙烷残留量、无菌不符合标准规定。

  (二)一次性使用腹部穿刺器1批:天津杰尼肯医疗器械科技有限公司生产,涉及配合性能不符合标准规定。

  (三)小型蒸汽灭菌器1台:佛山市中创医疗器械有限公司生产,涉及平衡时间、维持时间的蒸汽温度不符合标准规定。

  以上抽检不符合标准规定产品具体情况见附件。>>详情

  二、对上述不符合标准规定产品,国家药品监督管理局已要求医疗器械注册人所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促医疗器械注册人对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。

热门标签

曼联球服央视八套雷霆vs森林狼2013圣诞大战非洲国家国旗j联赛官网nba掘金队迪纳塔莱影锋金正友nba复赛方案梅斯vs里尔致富经cctv7视频恒大比赛深圳在线保罗乔治身高篮球爱好者武玉德陕西台球网塞萨尔桑切斯英格兰热身赛ac米兰焦利华尼托易建联盖帽巴萨德容布拉德米勒20152016女排联赛曼联队歌湖人vs火箭直播nba2011总决赛ccty5直播湖南娱乐频道ac米兰阿森纳湖人对太阳2008全明星珠江台直播辽宁vs广东西超级杯梦九队2006世界杯决赛王治郅的军衔科比7代篮球鞋蒙塔里马拉多纳图片乔治贝斯特帕克伊娃胡梅尔斯血统wwe2014年7月21atv节目表2013nba季后赛杜蕾斯直播斯科拉视频阿迪王nba热火对湖人巴萨勒沃库森巴特勒大学国足vs韩国中超积分排名塔吉克斯坦阿扎尔踢球童搜藏欧洲杯小组赛足球吧南京城市频道俄罗斯埃及ruda贝尔齐达内最快比分网谌龙vs李宗伟wwe送葬者皮尔诺iphone吧李明足球球员唐诗骑士vs黄蜂内拉祖里nba热身赛天津文艺台广东台湖人vs雷霆录像丁俊晖vs马克金浦项制铁贝巴蒙托利沃退役揭东二中何冰娇苏菲霍华德快船队RNG战胜JDG我玩365内马尔吧mlb林书豪纪录片西语cba设工资帽百思捷巴萨vs国米lineup基拉利
友情链接: XML | 网站地图 | TAGS